杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究、開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性和免疫疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布其生物制品1類新藥XW003的糖尿病Ⅱ期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。

本次臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的多中心、隨機(jī)化、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，旨在評(píng)估XW003在國(guó)內(nèi)成年2型糖尿病受試者中的療效和安全性。

XW003是先為達(dá)自主研發(fā)的新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽類似物（GLP-1），2020年在澳大利亞開(kāi)展了I期臨床研究，用于減重適應(yīng)癥的II期臨床研究正在啟動(dòng)中；2020年下半年以來(lái)在國(guó)內(nèi)先后獲得3項(xiàng)臨床研究批件，分別用于2型糖尿病、肥胖癥和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療。目前，用于NASH適應(yīng)癥的國(guó)內(nèi)Ⅱ期臨床研究正在啟動(dòng)中。

先為達(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示：“感謝所有參與本項(xiàng)臨床研究的受試者、研究者們，在疫情反復(fù)的嚴(yán)峻形勢(shì)下，本項(xiàng)研究能夠順利開(kāi)展十分不易。先為達(dá)專注于慢性代謝性疾病和免疫疾病創(chuàng)新療法的研究和開(kāi)發(fā)，XW003是先為達(dá)首個(gè)進(jìn)入II期臨床研究的候選藥物，本次臨床試驗(yàn)的開(kāi)展是研發(fā)進(jìn)程上的一個(gè)重要里程碑，我們將秉承‘科學(xué)為先’的研發(fā)理念，積極、穩(wěn)妥地推進(jìn)臨床研究進(jìn)程，盡早惠及患者。”

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